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2025年4月2日,由谈思生物主办的CGT Asia 2025第八届亚洲细胞与基因治疗创新峰会在上海隆重开幕。在同期举行的2025第三届亚太区细胞与基因治疗行业之星颁奖盛典中,沙砾生物凭借其在细胞治疗领域的创新突破与进展,荣获“2025年度最具影响创新疗法企业”。
本次奖项覆盖全亚太区细胞与基因治疗领域全产业链,包括临床科研、药物开发、基础科研、开发工具等,旨在表彰在细胞与基因治疗(CGT)领域具有卓越创新力、临床转化能力及商业化潜力的领军企业。沙砾生物作为国内TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法的标杆企业,再次以硬核实力印证了其在实体瘤治疗赛道上的全球竞争力。
创新突破:从“中国首个”到“全球领先”
沙砾生物自2019年成立以来,始终聚焦于实体瘤治疗的未满足需求,其核心产品GT101注射液作为国内首个获批注册临床的TIL药物,已进入关键二期临床试验阶段,为晚期实体瘤患者提供了突破性治疗方案。2024年,GT101二期临床试验全国研究者会顺利召开,同年完成首例受试者回输后安全性良好,疗效显著。在美国科学促进会(AAAS)主办的全球科技新闻服务平台EurekAlert,报道了沙砾生物TIL产品GT101的最新临床发现,研究成果以论文形式发表在Molecular Biomedicine期刊上。
基于国际领先的创新平台,沙砾生物同时布局全球首创的下一代TIL产品开发,沙砾生物自主研发的基因编辑型TIL产品GT201同样表现亮眼。自2024年相继获得中国国家药监局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的双重IND批准,其研究数据在2024年美国TIL Therapies Summit等国际学术会议上引发广泛关注,成为全球首款进入中美双报的基因编辑型TIL候选药物。
同时,全球首创的CRISPR双靶点基因编辑型TIL注射液GT3系列,在多名晚期实体瘤患者体内表现出良好的安全性和临床疗效,相关成果亮相在2024年的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)年会上。
2025年沙砾生物肿瘤疫苗管线研发取得里程碑式进展。基于自主开发的NEOvigator™新抗原发现平台,公司成功构建具有高免疫原性特征的mRNA肿瘤疫苗体系,并由靶向系统递送以期实现最佳的免疫激活和治疗效果。相关研究成果将于2025年连续亮相全球两大权威会议——美国癌症研究协会(AACR)年会及国际新抗原峰会(International Neoantigen Summit)。
未来,沙砾生物将持续加速推进产品的全球商业化进程,致力于为全球病患打造开创性的细胞疗法。
“此次获奖是对沙砾生物团队的肯定,更是对TIL疗法在实体瘤治疗中价值的认可。”沙砾生物创始人兼首席执行官刘雅容博士表示,“我们将继续深耕细胞治疗领域,以患者需求为核心,推动GT101和GT201等产品的全球临床开发,让更多创新疗法惠及中国乃至亚太地区和全球的肿瘤患者。”
专业评审组结合申报企业在资本价值、成长速度和发展前景等评选维度的综合表现,经过对申报企业进行数据整理核实、研究分析与调研访谈等流程,最终评选出“2024创业邦100未来独角兽”。
沙砾生物研发管线进展相关报道
2025年3月沙砾生物新抗原疫苗登台国际峰会,临床研究即将启动
2024年12月报道沙砾生物TIL产品GT101临床发现
美国科学促进会(AAAS)主办的全球科技新闻服务平台EurekAlert,报道了沙砾生物的研究团队与郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心主导撰写的最新临床发现《T cell receptor repertoire characteristics and therapeutic potential of tumor infiltrating lymphocytes (TILs) derived from metastatic lymph node in cervical cancer》(发表于Molecular Biomedicine期刊)。
在2024年度的第39届癌症免疫治疗学会(SITC)年会在美国休斯敦举行。沙砾生物参加此次大会,分享与复旦大学生命科学学院、遗传工程国家重点实验室赵冰教授团队合作的项目成果:应用患者来源的自体类器官(PDO)富集肿瘤特异性肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的研究成果。
在2024年的TIL Therapies Summit上,以专家座谈会和主题报告演讲等多种形式,分享肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法在更多适应症取得突破的潜力和机遇,展示公司在新一代基因编辑型TIL产品的研发进展和临床试验成果。
在2024年的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)年会上,公布了一系列细胞治疗领域最新研究成果:TIL注射液GT101的I期临床数据,在多名晚期实体瘤患者体内表现出良好的安全性和临床疗效;全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL注射液GT201的I期最新临床数据,在多名晚期实体瘤患者体内表现出良好的安全性和临床疗效,以及全球首创的CRISPR双靶点基因编辑型TIL注射液GT316,在多名晚期实体瘤患者体内表现出良好的安全性和临床疗效。
在2024年的美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会上,公布了一系列细胞治疗领域最新研究成果:高通量CRISPR筛选平台ImmuT Finder®助力发现NK细胞关键免疫调控靶点、具有抗耗竭能力的双敲TIL产品GT316的临床前和临床最新数据,以及外部合作项目的最新研究成果:鉴定新型抗原呈递细胞靶向LNP用于mRNA肿瘤疫苗开发的最新数据。
在2024年的美国癌症研究协会(AACR)年会上,公布了TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)领域两项最新研究成果:增强实体瘤疗效的新型基因编辑的TIL产品GT216、以及基于高通量CRISPR筛选平台ImmuT Finder®的下一代双敲TIL产品GT307的最新数据。
在2023年的癌症免疫治疗学会(SITC)年会上,全面展示了公司在TIL体外扩增阶段的肿瘤反应性标志物的筛选成果。
在2023年的TIL Therapies Summit年会上,公布公司高通量CRISPR筛选平台ImmuT Finder®,以及基于该平台开发的下一代双敲TIL产品--GT316的最新临床前及临床试验成果。
在2023年的美国癌症研究协会(AACR)年会上,公布公司高通量CRISPR筛选平台ImmuT Finder®,以及基于该平台开发的下一代双敲TIL产品GT316的临床前研究。
在2023年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,公司公布GT201产品的临床试验试验进展,GT201展示出稳定的扩增能力,并在多个晚期实体瘤患者体内均表现出良好的安全性和初步临床疗效。
在2023年的美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会上,公司公布下一代基因编辑型TIL产品GT201产品的临床前研究成果,通过为工程化TIL疗法量身定做的逆转录病毒系统,GT201实现在多批次、不同瘤种来源的TIL细胞上稳定表达和功能提升。
在2022年的美国癌症研究协会(AACR)年会上,公布公司特有的TIL干性扩增平台StemTexp®的技术亮点,以及基于病毒工艺平台StaViral®开发的下一代TIL产品GT202。
关于沙砾生物
沙砾生物成立于2019年,是一家专注于肿瘤免疫细胞治疗,以TIL药物为代表研发管线的创新型医药公司。沙砾生物已完成多轮股权融资,得到了国内外多家知名创投基金的支持。
沙砾生物自主研发的GT101注射液是国内首个获批注册临床的TIL药物,目前进入关键二期临床试验。沙砾生物的全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL产品GT201注射液,已经完成了中美临床双报。公司的核心研发平台包括StemTexp®干性TIL扩增技术平台、StaViral®病毒稳转株工艺、ImmuT Finder®免疫调节靶点发现平台、KOReTIL®高效基因敲除系统,并依托平台开发了一系列下一代基因编辑型TIL药物。沙砾生物拥有国际领先的技术储备和产业资源,旨在打造开创性的实体瘤细胞药物,为广大肿瘤病患带来新的希望。