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源禾生态丨首个国产度拉糖肽注射液博优平®正式发货,服务全国患者

9月11日,源禾资本投资的博安生物自主开发的博优平®(度拉糖肽注射液)正式完成首批发货。博优平®在中国大陆的商业化由博安生物与上药控股有限公司(上药控股)合作开展,其正式发货标志着博优平®即日起正式投入临床使用,双方携手提升产品可及性及市场覆盖率,为糖尿病患者提供新的治疗选择。




博优平®于今年8月获得国家药品监督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,是全球首个且当前唯一获批上市的度易达®(英文商品名:Trulicity®)的生物类似药,国内尚无其他国产度拉糖肽注射液进入上市许可申请(BLA)阶段。

度拉糖肽是一种长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂,每周给药一次。度拉糖肽可改善胰岛β细胞的功能,稳定、有效的降低血糖及糖化血红蛋白(HbA1c)水平。除了实现良好的血糖控制,度拉糖肽亦具备多重临床获益,包括可减少主要心血管不良事件,减轻体重,对肾脏具有保护作用,且低血糖发生率低,胃肠道不良反应低1,2。此外,其每周一次的给药频率可减少患者用药不便,有助于提升治疗依从性。




博优平®的研发过程严格遵循中国、美国、欧盟的生物类似药相关指导原则,通过药学、非临床、人体药代动力学、临床有效性、安全性和免疫原性一系列逐步递进的研究,科学、完整的确证了其与度易达®的整体相似性。二者在质量、有效性、安全性和免疫原性上高度相似,无临床意义上的差异。

博安生物于今年6月将博优平®在中国大陆的独家商业化权益授予上药控股,后者作为中国医药商业领域的领军企业,拥有覆盖全国25个省份、7万余家医疗机构的立体化分销网络,近千名专业营销人员组成的自营团队,凭借其全渠道整合营销服务优势和广泛的市场覆盖能力,将加速推动博优平®覆盖全国的医院渠道、零售药店网络及DTP专业药房,满足广泛而持续增长的患者需求。

中国是糖尿病第一大国,病患数量占全球总量的1/4以上。2024年,中国和全球分别约有1.48亿和5.89亿名成年糖尿病患者(20~79岁);预计到2050年,这组数字将分别增至1.68亿和8.53亿3。在大量患者需求的驱动下,长效GLP-1药物呈现广阔的市场前景。IQVIA数据显示:2024年中国GLP-1药物市场规模约为63.76亿元人民币;公开财务报告显示:2024年,Trulicity®的全球销售额约为52.5亿美元4。

关于博安生物

博安生物(6955.HK)是一家全面综合性生物制药公司,专业从事生物药开发、生产和商业化,专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病。公司的新药发现活动围绕多个平台展开,包括全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cell Engager技术平台、抗体药物偶联(ADC)技术平台及细胞治疗平台。

博安生物拥有完整的涵盖抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移、非临床研究、临床研究、法规与注册及商业化规模生产的全整合型产业链。在细胞治疗领域,博安生物聚焦新一代增强型及可调控T细胞治疗技术,研发更安全、有效、可负担的细胞治疗产品。

目前,博安生物已有四款产品获批上市,一款产品正处于上市许可申请的审评阶段,另有多个具有国际知识产权保护的创新型生物药和生物类似药的在研产品组合。公司荣获“国家高新技术企业”和国家级专精特新“小巨人”企业认定,并拥有“山东省省级新型研发机构”、“山东省工程研究中心”及“山东省企业技术中心”等省级技术平台。除了在中国,博安生物也在包括美国、欧洲和日本在内的海外市场从事生物药产品开发。基于差异化的产品组合以及不断成熟的商业化能力,博安生物已构建起覆盖“研发-生产-商业化”的全产业价值链运营体系,为其长期的高质量发展奠定坚实基础。